Article Sidebar
Views PDF: 52
Assay Of The Fixed Combination Antimalarial Drug Arterakine Collected In Some Provinces Of Vietnam By Tlc And Hplc
Main Article Content
Abstract
This study was conducted at National Institute of Drug Quality Control between March and November, 2019. Total of 35 Arterakine samples was collected from public and private health sectors in 3 provinces of Vietnam including Thanh Hoa, Quang Tri, and Binh Phuoc. All samples were qualified by TLC method and were quantified by HPLC methods according to Rechard W.O. Jahnke and manufacturer’s criteria, respectively.
The results showed that all of them (35/35, 100% samples) passed TLC analyzing with RfDHA and RfPQP errors between collected and standard samples (ERf) ≤ 5% and active compound concentrations be in 80-100% of standard concentration limit. Moreover, all the collected sample chromatography marks had colours, shapes and sizes similar to those of standard chromatography marks. Specially, intensity of colour of collected dihydroartemisinin (DHA) and piperaquine phosphate (PQP) chromatography marks was homogeneous with that of 100%- concentration DHA and PQP standard marks.
Furthermore, all of Arterakine samples had active ingredient contents reaching manufacturer’s registerred criteria (content limits of 90.0 - 110.0%) with DHA and PQP content ranges of 36.2 - 39.5 and 300.7 - 319.0 mg per tablet (90.5 - 98.8% and 94.0 - 99.7% compared to the labelled contents, consecutively).
Article Details
Keywords
Arterakine, dihydroartemisinin (DHA), piperaquine phosphate (PQP), thin layer choromatography (TLC), high performance liquid chromatography (HPLC), qualitative assay, quantitative assay.
References
2. Bộ Y tế (2018), “Thông tư quy định về chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc”, số 11/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế, ban hành ngày 04/5/2018, có hiệu lực thi hành từ ngày 20/6/2018.
3. Xí nghiệp Dược phẩm Trung ương I (2004), Tiêu chuẩn cơ sở viên nén bao phim Arterakine, số TC 04Z1-14-04.
4. Nguyễn Thị Minh Thu, Trần Thanh Dương, Bùi Quang Phúc, Trịnh Ngọc Hải, Vương Tuấn Anh, Souly Phanouvong (2014), “Nghiên cứu về chất lượng, sự phổ biến thuốc sốt rét và một số kháng sinh tại một số tỉnh ở Việt Nam năm 2013”, Tạp chí Phòng chống bệnh sốt rét và các bệnh ký sinh trùng, số 2, tr. 75-82.
5. Nguyễn Thị Minh Thu, Trịnh Ngọc Hải, Nguyễn Mạnh Hùng, Trần Thanh Dương, Bùi Quang Phúc, Vương Tuấn Anh, Souly Phanouvong (2014), “Đánh giá chất lượng thuốc chống lây nhiễm tại một số tỉnh ở Việt Nam giai đoạn từ cuối 2009 - 2013”, Tạp chí Phòng chống bệnh sốt rét và các bệnh ký sinh trùng, số 3, tr. 42-49.
6. Nguyễn Thị Minh Thu, Trịnh Ngọc Hải, Trần Thanh Dương, Souly Phanouvong, Nguyễn Mạnh Hùng, Bùi Quang Phúc, Vương Tuấn Anh, Nguyễn Đăng Lâm (2015), “Đánh giá chất lượng thuốc chống lây nhiễm tại một số tỉnh ở Việt Nam từ năm 2005 đến 2014”, Công trình nghiên cứu khoa học báo cáo tại Hội nghị khoa học toàn quốc chuyên ngành sốt rét - ký sinh trùng - côn trùng năm 2015, Nhà xuất bản Y học, tr. 38-48.
7. Albert IW., Nicole MC., Thomas S. (2003), “Counterfeit pharmaceuticals: current status and future projections”, Journal of the American pharmacists Association, 43(6).
8. Newton PN., Green MD., Mildenhall DC., Plancon A., Nettey H., Nyadong L., Hostetler DM. et al (2011), “Poor quality vital antimalarials in Africa - an urgent neglected pulic health priority”, Malaria Journal, 10:352.
9. Onwujekwe O., Kaur H., Dike N., Shu E., Uzochukwu B., Hanson K., Okoye V., Okonwo P. (2009), “Quality of antimalarial drugs provided by public and private healthcare providers in Southeast Nigeria”, Malaria Journal, 10; 8:22.
10. Rechard W.O. Jahnke, Kornelia Dwornik and Souly Phanouvong (2011), A concise quality control guide on essential drugs and other medicines, Vol.2, supplement 2011, published by Global Pharma Health Fund (GPHF), Germany, pp. 16-19.